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生物藥分析

支持您的生物藥發現與開發

隨著研究進程的不斷推進,您需要優質的數據以做出明智的決策。太阳集团app蓬勃生物一直致力於開發快速、準確的分析方法。我們擁有先進的體內、體外、分子以及生物分析平台與技術,可以支持生物藥的發現到開發各個階段的篩選、評價、分析或質控需求。太阳集团app蓬勃生物擁有一係列已經建立的分析方法供客戶選擇,我們還支持新方法的開發與建立,客戶也可以將自己的分析方法轉移給我們做進一步的優化和驗證。

生物藥發現階段

太阳集团app蓬勃生物的體外藥學檢測平台(生物化學檢測、生物物理檢測、細胞檢測)可以滿足生物藥發現階段的各種規模的篩選與表征需求。我們的高通量檢測與數理處理分析能力可以助您從大量的候選分子中快速鎖定目標。

太阳集团app蓬勃生物還擁有體內藥學評價平台,可以為客戶提供全套的臨床前藥效、藥代和毒理評價服務。太阳集团app蓬勃生物的整套模型與服務可以讓客戶在藥物研發過程中更加省時高效。我們經驗豐富的研發人員,可以根據您候選藥物的特性為您量身定製研究方案和篩選方法。

體外檢測
體內評價
生化及生物物理檢測
細胞學檢測
  • 免疫檢查點
  • ADCC / CDC / ADCP
  • 增殖、凋亡、吞噬
  • 細胞因子和趨化因子功能性檢測
  • GPCR和離子通道檢測
  • 纖維化疾病模型(肝髒、腎髒、肺髒)
  • 腫瘤異種移植模型(皮下、原位、轉移、全身腫瘤模型、PDX模型)
  • 腫瘤免疫相關模型(鼠源腫瘤模型,免疫檢查點敲入小鼠模型)
  • 藥代動力學研究
  • 毒理學研究

生物藥開發階段

太阳集团app蓬勃生物擁有全麵的分析手段與方法,可以支持生物藥開發過程中的產品質量控製,以及藥品原液和藥品製劑的放行測試。基於太阳集团app蓬勃生物先進的儀器平台和豐富的研發經驗,我們根據客戶的生物分子特點,進行質量控製方法的開發及方法學確認,為您提供高水平的監管經驗和專業技術。

太阳集团app蓬勃生物已建立成熟的分析檢測平台,分析檢測項目包括但不限於:


檢測項目 檢測方法
鑒定 SDS-PAGE, Western Blot, amino acid composition, IEF, HPLC, LC-MS, CE.
表征 Amino acid composition, glycosylation analysis, disulfide bond analysis,oxidation, deamidation
含量 A280 OD, ELISA, Bradford, Lowry, HPLC
藥效 Cell-based assay, ADCC, CDC, affinity or binding assay
純度 SEC / IEC / RP-HPLC / CE
雜質/汙染物 HCD & HCP, residual protein A
安全性 Endotoxin, sterility, bioburden

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